研究参加施設の場合
未登録の医療機関の場合
各薬剤使用機関で薬剤の投与が必要となった場合は、選択基準、除外基準を御確認いただき、「説明文書」を用いて薬剤が国内未承認薬であること、考え得る副作用、個人情報保護法が遵守されることなどを十分に説明し、患者またはその代諾者から「同意書」への署名を取得してください。
「症例登録書」に必要事項を記入し、国立国際医療研究センターに直ちに送付をしてください（FAX、電子メール、郵送いずれも可）。 症例登録書様式はこちらから
薬剤投与終了後適当な時期に「症例報告書」を記入し、国立国際医療研究センターに郵送をしてください。
本研究班が保管する未承認薬は、特定臨床研究の枠組みにおいて審査承認を受けた薬剤使用機関のみにおいて使用されています。
それ以外の医療機関の場合は、参加機関への患者搬送をご検討ください。患者搬送が困難である等のやむを得ない事情があり、緊急性が高いと考えられる場合には、本研究班にて「人道的観点からの明白な生命の危機にある症例への緊急使用」としての供与が検討いたしますので、適時国立国際医療研究センターの下記連絡先までご相談ください。
